О внесении изменения и дополнения в Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 6 февраля 2019 года № 45 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики, оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения)»

В соответствии со статьей 76-6 Конституции Приднестровской Молдавской Республики, Конституционным законом Приднестровской Молдавской Республики от 30 ноября 2011 года № 224-КЗ-V «О Правительстве Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 11-48) с внесенными в него изменениями и (или) дополнениями, Законом Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III «О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28,1) с внесенными в него изменениями и (или) дополнениями, Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) с внесенными в него изменениями и (или) дополнениями, Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 12 февраля 2018 года № 42 «Об основных принципах государственного регулирования отдельных видов деятельности на территории Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 18-7) с изменениями
и дополнениями, внесенными постановлениями Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 11 июня 2018 года № 192
(САЗ 18-24), от 25 июля 2019 года № 270 (САЗ 19-28), от 6 сентября 2019 года № 327 (САЗ 19-34), от 13 января 2020 года № 1 (САЗ 20-3), от 25 марта
2020 года № 76 (САЗ 20-13), от 9 апреля 2020 года № 106 (САЗ 20-15),
от 24 февраля 2021 года № 52 (САЗ 21-8), от 28 июня 2021 года № 212
(САЗ 21-26), от 16 марта 2022 года № 88 (САЗ 22-10), от 1 сентября 2022 года
№ 328 (САЗ 22-34), от 28 октября 2022 года № 397 (САЗ 22-43), от 2 декабря 2022 года № 450 (САЗ 22-48), от 23 марта 2023 года № 101 (САЗ 23-12),
от 25 мая 2023 года № 177 (САЗ 23-21), от 12 октября 2023 года № 343
(САЗ 23-41), от 15 апреля 2024 года № 193 (САЗ 24-17), от 27 мая 2024 года
№ 251 (САЗ 24-22), от 19 марта 2025 года № 78 (САЗ 25-11), от 1 октября
2025 года № 295 (САЗ 25-39), в целях совершенствования механизма лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики, оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения), Правительство Приднестровской Молдавской Республики

п о с т а н о в л я е т:

Внести в Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 6 февраля 2019 года № 45 «Об утверждении Положения
о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их ввоз (импорт) на территорию Приднестровской Молдавской Республики, оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения)» (САЗ 19-5) с изменениями
и дополнениями, внесенными постановлениями Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 26 июля 2019 года № 272
(САЗ 19-28), от 4 июля 2024 года № 308 (САЗ 24-28), от 3 февраля 2025 года
№ 20 (САЗ 25-5), от 26 декабря 2025 года № 412 (САЗ 25-51), следующие изменение и дополнение:

а) пункт 10 Приложения к Постановлению дополнить подпунктами р) – т) следующего содержания:

«р) соответствие уровня профессиональной подготовки специалистов лицензиата установленным законодательством Приднестровской Молдавской Республики квалификационным требованиям, а также обязательное наличие действующего сертификата специалиста;

с) представление в уполномоченный Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительный орган государственной власти,
в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, изменения списочного состава специалистов, имеющих соответствующее профильное образование,
в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента изменения списочного состава;

т) недопущение одновременного осуществления лицензируемого вида деятельности разными лицензиатами в одном объекте, ранее заявленном для получения лицензии»;

б) часть вторую пункта 14 Приложения к Постановлению изложить
в следующей редакции:

Под грубым нарушением лицензиатом лицензионных требований
и условий понимается:

а) реализация медико-фармацевтической продукции с истекшим сроком годности, пришедшей в негодность, забракованной, не зарегистрированной
на территории Приднестровской Молдавской Республики, фальсифицированной продукции;

б) реализация медико-фармацевтической продукции при отсутствии документов, подтверждающих их качество и не прошедших сертификацию;

в) нарушение норм санитарного режима, утвержденных соответствующими нормативными правовыми актами, регулирующими санитарный режим фармацевтических организаций;

г) осуществление лицензируемого вида деятельности специалистом,
не имеющим соответствующего образования, квалификации;

д) несвоевременное представление в уполномоченный Правительством Приднестровской Молдавской Республики исполнительный орган государственной власти, в ведении которого находятся вопросы здравоохранения, сведений об изменении списочного состава специалистов, имеющих соответствующее профильное образование».