В соответствии со статьей 76-6 Конституции Приднестровской Молдавской Республики, статьей 25 Конституционного закона Приднестровской Молдавской Республики от 30 ноября 2011 года № 224-KЗ-V «О Правительстве Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 11-48) в действующей редакции, Законом Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III «О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28) в действующей редакции, Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) в действующей редакции, Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 12 февраля 2018 года № 42 «Об основных принципах государственного регулирования отдельных видов деятельности на территории Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 18-7) с изменениями, внесенными Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 11 июня 2018 года № 192 (САЗ 18-24), Правительство Приднестровской Молдавской Республики
п о с т а н о в л я е т:
1. Внести в Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 6 февраля 2019 года № 45 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)» (САЗ 19-5) следующие изменения:
а) пункт 3 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:
«3. Ставка лицензионного сбора за выдачу лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения), взимается в следующих размерах, если срок, на который выдана лицензия, составляет:
а) 5 (пять) лет – в размере 400 (четырехсот) расчетных уровней минимальной заработной платы;
б) от 5 (пяти) до 10 (десяти) лет – в размере 800 (восьмисот) расчетных уровней минимальной заработной платы;
в) свыше 10 (десяти) лет, в том числе бессрочно, – в размере 1 000 (одной тысячи) расчетных уровней минимальной заработной платы.»;
б) пункт 7 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:
«7. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения), предоставляется сроком не менее 5 (пяти) лет и определяется по заявлению соискателя лицензии (лицензиата) с учетом данного требования. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата в течение 10 (десяти) рабочих дней до дня окончания срока действия лицензии с представлением документов, подтверждающих право на осуществление лицензируемого вида деятельности. В ином случае продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, установленном для выдачи новой лицензии. При продлении срока действия лицензия выдается не ранее чем в последний рабочий день действия прежде выданной лицензии.»;
в) пункт 9 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:
«9. В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования, места его нахождения, адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности, а также утраты лицензии лицензиат – юридическое лицо или его правопреемник – обязан в течение 10 (десяти) рабочих дней подать в орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.
До принятия решения о переоформлении лицензии юридическое лицо или его правопреемник, в случае преобразования юридического лица, вправе осуществлять деятельность на основании ранее выданной лицензии, но не более 10 (десяти) дней со дня его регистрации, а в случае утраты лицензии – на основании выданной уполномоченным органом справки о приеме документов на переоформление лицензии.
При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.
Орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, принимает решение о переоформлении лицензии в срок, не превышающий 3 (трех) рабочих дней со дня получения им заявления о переоформлении лицензии с приложением оригинала ранее выданной лицензии и документов, содержащих информацию об изменениях, послуживших основанием для переоформления лицензии.
При переоформлении лицензии орган, уполномоченный на оформление и выдачу лицензии, вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. Выдача переоформленной лицензии производится в течение 1 (одного) рабочего дня после принятия решения о переоформлении лицензии и представлении лицензиатом финансового документа об оплате лицензионного сбора.
За переоформление лицензии взимается плата в размере 40 (сорока) расчетных уровней минимальной заработной платы.»;
г) подпункт 2 подпункта «л» пункта 10 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:
«2) реализации медико-фармацевтической продукции при отсутствии документов, подтверждающих ее качество, и не прошедшей сертификацию;»;
д) подпункт 3 подпункта «л» пункта 10 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:
«3) нарушение государственной дисциплины цен (тарифов) при реализации медико-фармацевтической продукции, выражающееся в систематическом совершении административных правонарушений – совершении однородного правонарушения 2 (два) и более раза в течение года.»;
е) подпункт «н» пункта 10 Приложения к Постановлению изложить
в следующей редакции:
«н) недопущение к осуществлению лицензируемого вида деятельности работников в нарушение норм, установленных в статье 27 Закона о фармацевтической деятельности и статье 51-1 Закона Приднестровской Молдавской Республики от 16 января 1997 года № 29-З «Об основах охраны здоровья граждан» (СЗМР 97-1);»;
ж) подпункт 3 пункта 14 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:
«3) нарушение норм санитарного режима, утвержденных соответствующими нормативными правовыми актами, регулирующими санитарный режим фармацевтических организаций;».
2. Настоящее Постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.
ПРЕДСЕДАТЕЛЬ ПРАВИТЕЛЬСТВА А.МАРТЫНОВ