О внесении изменений и дополнения в Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения»

В соответствии со статьей 76-6 Конституции Приднестровской Молдавской Республики, Конституционным законом Приднестровской Молдавской Республики от 30 ноября 2011 года № 224-КЗ-V «О Правительстве Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 11-48), Законом Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III
«О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28), Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5), Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 12 февраля 2018 года № 42 «Об основных принципах государственного регулирования отдельных видов деятельности
на территории Приднестровской Молдавской Республики» (САЗ 18-7)
с изменениями и дополнениями, внесенными постановлениями Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 11 июня 2018 года № 192
(САЗ 18-24), от 25 июля 2019 года № 270 (САЗ 19-28), от 6 сентября 2019 года № 327 (САЗ 19-34), от 13 января 2020 года № 1 (САЗ 20-3), от 25 марта
2020 года № 76 (САЗ 20-13), от 9 апреля 2020 года № 106 (САЗ 20-15),
от 24 февраля 2021 года № 52 (САЗ 21-8), от 28 июня 2021 года № 212
(САЗ 21-26), от 16 марта 2022 года № 88 (САЗ 22-10), от 1 сентября 2022 года № 328 (САЗ 22-34), от 28 октября 2022 года № 397 (САЗ 22-43), от 2 декабря 2022 года № 450 (САЗ 22-48), от 23 марта 2023 года № 101 (САЗ 23-12),
от 25 мая 2023 года № 177 (САЗ 23-21), от 12 октября 2023 года № 343
(САЗ 23-41), от 15 апреля 2024 года № 193 (САЗ 24-17), от 27 мая 2024 года
№ 251 (САЗ 24-22), от 19 марта 2025 года № 78 (САЗ 25-11), в целях приведения нормативного правового акта Правительства Приднестровской Молдавской Республики в соответствие с законодательными актами Приднестровской Молдавской Республики Правительство Приднестровской Молдавской Республики

п о с т а н о в л я е т:

Внести в Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 7 сентября 2022 года № 335 «Об утверждении Положения
о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» (САЗ 22-35)
с изменениями, внесенными Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 14 июня 2024 года № 290 (САЗ 24-25), следующие изменения и дополнение:

а) пункт 1 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:

«1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения: их ввоза (импорта) на территорию Приднестровской Молдавской Республики, оптовой, розничной реализации
и изготовления в соответствии с Законом Приднестровской Молдавской Республики от 25 января 2005 года № 526-З-III «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» (САЗ 05-5) (далее – Закон о фармацевтической деятельности) и содержит исчерпывающий перечень документов, лицензионных требований и условий, предъявляемых
к соискателям лицензий»;

б) пункт 10 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:

«10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет
в Государственную службу регистрации и нотариата Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики следующие документы и сведения:

а) заявление о выдаче лицензии с указанием:

1) наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (с указанием территориально обособленных объектов),
а также данных о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица;

2) лицензируемого вида деятельности, который юридическое лицо намерено осуществлять, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности;

б) нотариально удостоверенные и легализованные в установленном порядке копии учредительных документов и документа о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица, совместно
с нотариально заверенным переводом на русский язык, – для иностранных юридических лиц;

в) сведения о квалификации соискателя лицензии по форме, установленной Приложением № 1 к настоящему Положению;

г) сведения об объекте, в котором или с помощью которого будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, по форме, установленной Приложением № 2 к настоящему Положению.

Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, помимо документов, предусмотренных частью первой настоящего пункта, необходимо наличие заключения о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям на осуществление фармацевтической деятельности фармацевтическими организациями, указанными в подпунктах ж), з) пункта 2 статьи 26 Закона о фармацевтической деятельности, выданного Министерством сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики (далее – заключение).

Заключение, предусмотренное частью второй настоящего пункта, подлежит направлению Министерством сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики в Государственную службу регистрации и нотариата Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики в порядке межведомственного взаимодействия в срок не позднее
1 (одного) рабочего дня после его подписания.

Плата за выдачу заключения не взимается»;

в) часть первую пункта 11 Приложения к Постановлению изложить
в следующей редакции:

«Требование от соискателя лицензии предоставления иных документов, не предусмотренных Законом о фармацевтической деятельности и Законом Приднестровской Молдавской Республики от 10 июля 2002 года № 151-З-III
«О лицензировании отдельных видов деятельности» (САЗ 02-28),
не допускается»;

г) пункт 18 Приложения к Постановлению дополнить подпунктом д) следующего содержания:

«д) отсутствие у Государственной службы регистрации и нотариата Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики документов, наличие которых является необходимым для получения лицензии согласно законодательным актам Приднестровской Молдавской Республики»;

д) часть первую пункта 19 Приложения к Постановлению изложить
в следующей редакции:

«В случае преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, утраты лицензии, а также изменения адреса места осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, а также в случаях, предусмотренных статьей 19-2 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности, лицензиат обязан в течение 30 (тридцати) рабочих дней подать
в Государственную службу регистрации и нотариата Министерства юстиции Приднестровской Молдавской Республики заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, за исключением случаев, определенных частями третьей
и четвертой статьи 19-2 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности. В случае пропуска срока, установленного для подачи заявления
о переоформлении лицензии, лицензия является недействительной»;

е) пункт 26 Приложения к Постановлению изложить в следующей редакции:

«26. Министерство сельского хозяйства и природных ресурсов Приднестровской Молдавской Республики осуществляет лицензионный контроль за соблюдением лицензионных требований и условий юридическими лицами, осуществляющими фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения».